• Xiamen Creator Technology
    Receb
    ক্লায়েন্ট চায় আপনি তাদের পণ্যটি উত্পাদন করুন কারণ তারা আপনার প্রাক্তন প্রোডাকশনগুলির সাথে ফলাফল নিয়ে খুশি হয়েছিল।
  • Xiamen Creator Technology
    শন
    ভাল টিমওয়ার্ক - ভাল সরবরাহকারী, দ্রুত ক্রিয়া এবং উভয় পক্ষের ভাল লোকেরা এক সাথে কাজ করছে…।
  • Xiamen Creator Technology
    ক্রিস
    প্রতিক্রিয়া জানাতে যথেষ্ট চিন্তা করার জন্য, আলাদাভাবে চিন্তাভাবনা করার এবং আমাদের সাথে নতুনত্ব উদ্ভাবনের জন্য ধন্যবাদ - এই বিকল্পটি খুঁজতে এখানে এই উপলক্ষে আবারও - আরএনডি-তে আমাদের কাছ থেকে অনেক প্রশংসা হয়েছে,
  • Xiamen Creator Technology
    Raffy
    হ্যাঁ, আপনি দুর্দান্ত কাজ করছেন, ওয়েলসনকে ধন্যবাদ, আমি এটাকে কঠিন করে দেখছি
ব্যক্তি যোগাযোগ : Welson
ফোন নম্বর : +86 18965147291
হোয়াটসঅ্যাপ : +8618965147291

ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components

উৎপত্তি স্থল জিয়ামেন, ফুজিয়ান, চীন
পরিচিতিমুলক নাম Creator
সাক্ষ্যদান ISO 9001:2015
মডেল নম্বার KD-MED-SIL-001
ন্যূনতম চাহিদার পরিমাণ 100 টুকরা
মূল্য negotiable
প্যাকেজিং বিবরণ PE ব্যাগ সহ রপ্তানি-গ্রেডের শক্ত কাগজ, কন্টেইনার চালানের জন্য প্যালেটাইজড
ডেলিভারি সময় নতুন ছাঁচের জন্য 25-35 কার্যদিবস, উত্পাদনের জন্য 7-15 দিন
পরিশোধের শর্ত টি/টি, এল/সি, পেপ্যাল, ওয়েস্টার্ন ইউনিয়ন
যোগানের ক্ষমতা প্রতি মাসে 100000 টুকরা
পণ্যের বিবরণ
উপাদান মেডিকেল-গ্রেড LSR সাক্ষ্যদান ISO 13485:2016
জীবাণুমুক্তকরণ EtO, গামা, অটোক্লেভ
বিশেষভাবে তুলে ধরা

ISO 13485 Certified Injection Molding Service

,

Biocompatible LSR Molding

,

Sterilization-Compatible Medical Silicone Molding

একটি বার্তা রেখে যান
পণ্যের বর্ণনা

Medical Grade Silicone Injection Molding Service for Surgical Instrument Handles ISO 13485 Cleanroom

Xiamen Creator Technology Co., Ltd. provides ISO 13485 certified medical-grade silicone injection molding for surgical instrument handles, grips, and medical device components. Our liquid silicone rubber (LSR) molding process in an ISO Class 8 cleanroom ensures biocompatible, sterilizable components meeting the most stringent medical industry requirements.

Key Features & Advantages

  • ISO 13485:2016 certified medical device component manufacturing
  • Liquid Silicone Rubber (LSR) injection molding in ISO Class 8 cleanroom
  • Biocompatible materials per ISO 10993 standards
  • Sterilization-compatible: EtO, Gamma irradiation, Steam autoclave
  • Overmolding capability for soft-touch surgical instrument grips
  • Full traceability with device history records and material certifications

Technical Specifications

CertificationISO 13485:2016, ISO 9001:2015
MaterialMedical-grade LSR, Solid Silicone, TPE
Cleanroom ClassISO Class 8 (100,000)
Mold MaterialS136 Stainless Steel, NAK80
Mold Precision±0.01mm
SterilizationEtO, Gamma, Autoclave Compatible
Durometer Range20 - 80 Shore A
Lead Time30-40 working days

Manufacturing Excellence

Our dedicated medical molding facility features an ISO Class 8 cleanroom with HEPA filtration and positive pressure control. We utilize advanced LSR injection molding machines with precise temperature and pressure control for consistent silicone part quality. Every production lot undergoes rigorous inspection and is accompanied by complete device history records including material certifications, process parameters, and final QC reports.

Frequently Asked Questions

Q: Are your silicone materials medical grade?

A: Yes. We use medical-grade LSR and solid silicone materials that are biocompatible per ISO 10993 and suitable for surgical instrument applications.

Q: Can you produce overmolded surgical grips?

A: Yes. We offer LSR overmolding onto plastic or metal substrates for soft-touch surgical instrument handles with excellent chemical resistance.

Q: What sterilization methods are compatible?

A: Our silicone components are compatible with EtO gas, Gamma irradiation, and steam autoclave sterilization methods.

Q: Do you provide biocompatibility test reports?

A: We can provide material biocompatibility documentation from our raw material suppliers and coordinate additional testing through certified labs when needed.

প্রস্তাবিত পণ্য