সব পণ্য
-
ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ পরিষেবা
-
প্লাস্টিক ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ পরিষেবা
-
দ্বৈত শট ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ
-
যথার্থ ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ
-
একক শট ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ
-
ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ ওভারমোল্ডিং
-
ই এম ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ
-
ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ .োকান
-
বৈদ্যুতিন ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ
-
সিলিকন ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ
-
ডাই কাস্টিং পরিষেবা
-
Recebক্লায়েন্ট চায় আপনি তাদের পণ্যটি উত্পাদন করুন কারণ তারা আপনার প্রাক্তন প্রোডাকশনগুলির সাথে ফলাফল নিয়ে খুশি হয়েছিল। -
শনভাল টিমওয়ার্ক - ভাল সরবরাহকারী, দ্রুত ক্রিয়া এবং উভয় পক্ষের ভাল লোকেরা এক সাথে কাজ করছে…।
-
ক্রিসপ্রতিক্রিয়া জানাতে যথেষ্ট চিন্তা করার জন্য, আলাদাভাবে চিন্তাভাবনা করার এবং আমাদের সাথে নতুনত্ব উদ্ভাবনের জন্য ধন্যবাদ - এই বিকল্পটি খুঁজতে এখানে এই উপলক্ষে আবারও - আরএনডি-তে আমাদের কাছ থেকে অনেক প্রশংসা হয়েছে,
-
Raffyহ্যাঁ, আপনি দুর্দান্ত কাজ করছেন, ওয়েলসনকে ধন্যবাদ, আমি এটাকে কঠিন করে দেখছি
আইএসও ১৩৪৮৫ঃ২০১৬ শংসাপত্রিত ক্লিনরুম মেডিকেল প্লাস্টিক ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ সম্পূর্ণ আইকিউ / ওকিউ / পিকিউ বৈধতার সাথে
| উৎপত্তি স্থল | জিয়ামেন, ফুজিয়ান, চীন |
|---|---|
| পরিচিতিমুলক নাম | Creator |
| সাক্ষ্যদান | ISO 9001:2015 |
| মডেল নম্বার | KD-MED-001 |
| ন্যূনতম চাহিদার পরিমাণ | 100 টুকরা |
| মূল্য | negotiable |
| প্যাকেজিং বিবরণ | PE ব্যাগ সহ রপ্তানি-গ্রেডের শক্ত কাগজ, কন্টেইনার চালানের জন্য প্যালেটাইজড |
| ডেলিভারি সময় | নতুন ছাঁচের জন্য 25-35 কার্যদিবস, উত্পাদনের জন্য 7-15 দিন |
| পরিশোধের শর্ত | টি/টি, এল/সি, পেপ্যাল, ওয়েস্টার্ন ইউনিয়ন |
| যোগানের ক্ষমতা | প্রতি মাসে 100000 টুকরা |
পণ্যের বিবরণ
| সাক্ষ্যদান | ISO 13485:2016 | ক্লিনরুম ক্লাস | ISO ক্লাস 8 (100,000) |
|---|---|---|---|
| বৈধতা | IQ/OQ/PQ প্রোটোকল | ||
| বিশেষভাবে তুলে ধরা | আইএসও ১৩৪৮৫ঃ২০১৬ সার্টিফাইড মেডিকেল প্লাস্টিক ইনজেকশন মোল্ডিং,আইএসও ক্লাস ৮ ক্লিনরুম ইনজেকশন মোল্ডিং,পূর্ণ আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ বৈধতা আইএসও ১৩৪৮৫ ছাঁচনির্মাণ |
||
পণ্যের বর্ণনা
সম্পূর্ণ বৈধতা প্রোটোকল সহ ISO 13485 ক্লিনরুম মেডিকেল প্লাস্টিক ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ পরিষেবা
ISO 13485:2016-এ প্রত্যয়িত, Xiamen Creator Technology Co., Ltd. মেডিকেল ডিভাইসের উপাদানগুলির জন্য ক্লিনরুম ইনজেকশন মোল্ডিং পরিষেবা প্রদান করে। আমাদের ISO 13485 মান পরিচালন সিস্টেম উত্পাদন, প্যাকেজিং এবং নির্বীজন সামঞ্জস্যতা যাচাইয়ের মাধ্যমে ডিজাইনের বৈধতা থেকে সম্পূর্ণ পণ্য জীবনচক্রকে কভার করে।
মূল বৈশিষ্ট্য এবং সুবিধা
- মেডিকেল ডিভাইসের জন্য ISO 13485:2016 প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম
- ক্লাস 100,000 (ISO 8) ক্লিনরুম ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ পরিবেশ
- সম্পূর্ণ IQ/OQ/PQ বৈধতা প্রোটোকল ডকুমেন্টেশন
- আইএসও 10993 মান অনুযায়ী বায়োকম্প্যাটিবিলিটি টেস্টিং সমর্থন
- নির্বীজন-সামঞ্জস্যপূর্ণ উপাদান নির্বাচন (EtO, গামা, অটোক্লেভ)
- প্রতিটি উত্পাদন লটের জন্য সম্পূর্ণ ডিভাইস ইতিহাস রেকর্ড (DHR)
প্রযুক্তিগত বিশেষ উল্লেখ
| সার্টিফিকেশন | ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 |
| ক্লিনরুম ক্লাস | ISO ক্লাস 8 (100,000) |
| ছাঁচ উপাদান | S136, NAK80, 420 স্টেইনলেস স্টিল |
| প্লাস্টিক উপাদান | মেডিকেল-গ্রেড PC, ABS, PP, PEEK, PSU, PEI |
| ছাঁচ নির্ভুলতা | ±0.01 মিমি |
| ইনজেকশন মেশিন | 80 - 500 টন (ডেডিকেটেড মেডিকেল লাইন) |
| বৈধতা | IQ/OQ/PQ প্রোটোকল |
| জীবাণুমুক্তকরণ | EtO, গামা, অটোক্লেভ সামঞ্জস্যপূর্ণ |
উত্পাদন শ্রেষ্ঠত্ব
আমাদের ডেডিকেটেড মেডিক্যাল ইনজেকশন মোল্ডিং ওয়ার্কশপে ইতিবাচক চাপ, HEPA পরিস্রাবণ এবং তাপমাত্রা/আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ সহ একটি ISO ক্লাস 8 ক্লিনরুম রয়েছে। সমস্ত উত্পাদন কর্মীরা কঠোর গাউনিং পদ্ধতি অনুসরণ করে। আমাদের ISO 13485-প্রত্যয়িত মানের সিস্টেমটি প্রতিটি উত্পাদন লটের জন্য সম্পূর্ণ বৈধতা ডকুমেন্টেশন এবং ডিভাইসের ইতিহাসের রেকর্ড সহ সম্পূর্ণ পণ্য প্রকাশের মাধ্যমে কাঁচামালের প্রাপ্তি থেকে সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
প্রশ্ন: আপনার কি ISO 13485 সার্টিফিকেশন আছে?
উত্তর: হ্যাঁ, আমরা মেডিকেল ডিভাইসের উপাদানগুলির নকশা এবং উত্পাদনের জন্য ISO 13485:2016-এ প্রত্যয়িত। আমাদের শংসাপত্র বর্তমান এবং পর্যালোচনার জন্য উপলব্ধ।
প্রশ্ন: আপনি কোন ক্লিনরুম ক্লাস পরিচালনা করেন?
উত্তর: আমরা HEPA পরিস্রাবণ, ইতিবাচক চাপ এবং নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সহ একটি ISO ক্লাস 8 (ক্লাস 100,000) ক্লিনরুম পরিচালনা করি।
প্রশ্ন: আপনি নির্বীজন বৈধতা সমর্থন করতে পারেন?
উঃ হ্যাঁ। আমরা EtO, গামা, এবং অটোক্লেভ জীবাণুমুক্তকরণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ উপকরণ নিয়ে কাজ করি। আমরা বৈধতা পরীক্ষার জন্য আপনার নির্বীজন প্রদানকারীর সাথে সমন্বয় করতে পারি।
প্রশ্ন: আপনি কি সম্পূর্ণ ডিভাইস ইতিহাস রেকর্ড প্রদান করেন?
উত্তরঃ একেবারেই। আমরা উপাদান শংসাপত্র, প্রক্রিয়া পরামিতি, পরিদর্শন রেকর্ড, এবং চূড়ান্ত রিলিজ ডকুমেন্টেশন সহ প্রতিটি উত্পাদন লটের জন্য সম্পূর্ণ DHR বজায় রাখি।
প্রস্তাবিত পণ্য
